印度授予强制许可给一家仿制药公司

印度授予强制许可给一家仿制药公司

时间：2012年3月12日

亲爱的朋友和同僚：

我们很高兴分享无国界医生组织（MSF）病者有其药运动，印度发布的消息，即印度专利局颁发了一种重要抗癌药物——“甲苯磺酸索拉非尼”的强制许可，至2020年，涵盖了专利保护期的剩余期间。听证会后作出的这个决定和所附文件可见于下面网页链接。

无国界医生组织病者有其药印度项目公告

印度授予强制许可给一家仿制药公司。决定载于http://www.ipindia.nic.in/ipoNew/compulsory_License_12032012.pdf

抗癌药物“甲苯磺酸索拉非尼”的强制许可被授予Natco制药公司直到2020年（专利保护期的余期）。Natco公司需要按6%的净销售额向拜耳公司支付强制许可费。Natco公司生产和销售该药物的权利限于印度境内。

背景：2011年7月, 印度的制药公司NATCO, 在孟买专利局申请了生产一种负担得起的“甲苯磺酸索拉非尼”仿制药的强制许可(CL) ，该抗癌药物由拜耳公司于2008年获得在印度的专利IN215758。该专利在2020年到期。

Natco公司在它的强制许可申请中提议如果专利局授予其强制许可，同样药物销售为每个患者每月8，800卢比。这样，价格将会低至拜耳公司定价的3％。拜耳公司目前以大约每个患者每月280，000卢比的高价销售该药物。这个案件也很重要，因为它将考验印度专利法 Section 84，根据该规定当仿制药竞争者申请强制许可时，强制许可机制启动。

印度专利局在过去九个月召开了几次听证会。拜耳公司坚决反对并试图拖延强制许可的授予。现在授予强制许可的决定已经由印度专利局于今天发布。

根据WTO的TRIPS协定，强制许可是一种法律认可的手段，以克服在获取负担得起的药品过程中的障碍。

强制许可文件和听证会相关信息可查询http://donttradeourlivesaway.wordpress.com。

Leena Menghaney

无国界医生组织病者有其药运动，印度

电话：46573730/1, 9811365412