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印度监管机构驳回Lenacapavir本地三期临床试验的豁免申请

新德里11月13日（Chetali Rao & KM Gopakumar）——印度药品监管机构专家委员会近日驳回了Hetero公司提交的两项研究豁免申请，该申请旨在为其生产与销售用于预防及治疗艾滋病的Lenacapavir仿制药提供便利。

健康：Lenacapavir延迟注册将危及发展中国家对该药物的可及性

新德里10月1日（Chetali Rao）——尽管多数中低收入国家（LMICs）都有自愿许可证，但突破性艾滋病预防治疗药物注册的延误仍阻碍了其对Lenacapavir的及时获取。

健康：研究发现，关键艾滋病毒预防药物的年生产成本或可低至25美元

槟城7月17日（Kanaga Raja）——医学期刊《柳叶刀》上发表的一项最新研究表明，用于预防艾滋病毒（HIV）的长效注射药物lenacapavir的年人均生产成本可低至25美元，有望成为抗击艾滋病疫情的“高性价比干预手段”。

世界知识产权组织（WIPO）成员国大会第六十六届系列会议

第三世界网络的发言
（1）一般性发言
（2）关于专利法常设委员会（SCP）的发言
（3）关于发展与知识产权委员会（CDIP）的发言
（4）关于知识产权与遗传资源、传统知识和民间文学艺术政府间委员会（IGC）的发言
（5）关于执法咨询委员会（ACE）的发言

泰国：“专利常青化”现象——以抗结核药物贝达喹啉为例

槟城6月6日（Kanaga Raja）——“专利常青化”一直是跨国制药公司延长其市场垄断权的“惯用伎俩”。泰国艾滋病毒/艾滋病感染者网络（TNP+）指出，贝达喹啉（Bedaquiline）作为泰国治疗耐多药结核病（TB）的关键药物，是这一现象的典型案例之一。

健康：欧盟拟议免除生物类似药审批所需的临床疗效研究

新德里4月10日（Chetali Rao）——欧洲药品管理局（EMA）提议，在大多数情况下可以免除生物类似药上市审批所需的临床疗效研究（CES）。

知识产权：吉利德修改Lenacapavir专利权利要求，试图挽救其”专利常青化”策略

新德里4月2日（Prathibha Sivasubramanian）——在公民社会组织（CSOs）的反对下，吉利德科学公司（Gilead Sciences）缩小了其对Lenacapavir（LEN）的专利要求。

健康：哥伦比亚通过强制许可引入关键抗艾滋病毒药物，取得重大胜利

槟城2月20日（Kanaga Raja）——根据“让药品负担得起”（MMA）运动2月19日发布的消息，哥伦比亚政府通过颁发强制许可（CL），成功进口了用于治疗艾滋病毒的关键抗逆转录病毒药物多替拉韦（dolutegravir，DTG）的首批仿制药。

知识产权系列no. 21

本篇文章发现了与四种可能引发公共健康紧急状态的病原体-埃博拉病毒、尼帕病毒、寨卡病毒和拉萨病毒相关的大量专利申请。虽然生物样本和相关序列信息主要来自发展中国家，但专利申请人中绝大多数是发达国家的实体，这引起了人们对以下问题的严重关切：共享资源被盗用；疫苗、治疗用品和诊断方法的研究、开发和生产受到垄断控制；导致被这些病原体影响最严重的国家无法获得这些基本产品。

世界知识产权组织：专利法常设委员会敲定未来工作计划

日内瓦11月14日（Sreenath Namboodiri*）——专利法常设委员会（SCP）为即将于2025年11月举行的第三十七届会议（SCP 37）制定了一项全面的议程，重点关注人工智能（AI）专利、药物获取以及技术转让等新显现的问题。