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生物药物：获取的挑战

生物药物：获取的挑战
关于本书：本文研究了生物药物的状况，并将这种分析定位于生物药物的特征，使其与小分子药物区别开来。这些特征药物使它们与小分子药物区别开来。生物药物的这些特征影响它们的生产方式; 关于创新生物药物后续版本的发展; 对于生物药物，无论是原研药抑或后续版本在以下方面皆须管理调节; 生物药物获得的各种知识产权和数据保护机制保护; 以及在一系列国家引进生物仿制药等生物药物的机会和挑战。

关于《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》的意见

COMMENT ON THE DRAFT MEASURES ON THE PROTECTION OF TEST DATA OF PHARMACEUTICALS
Submitted to China Food and Drug Administration
From Third World Network
导语：国家食品药品监督管理局就《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》向社会公开意见征求，Third World Network 对此积极响应，希望这些意见能在国家食品药品监督管理局制定药品试验数据保护实施办法的考量过程中有所裨益，也是为了支持中国政府致力于改善获得负担得起的治疗，提供非专利药品和提高当地药品生产能力的承诺。

中国与南非期望加强TRIPS灵活性

China and South Africa Expect to Strengthen TRIPS Flexibility
内容摘要：日内瓦5月29日（D. Ravi Kanth）——基于联合国药品可及性高级别小组（HLP）为确保重要药品的可及性和可负担性而做出的报告，中国和南非对世界贸易组织《与贸易有关的知识产权协议》（TRIPS）提出了更多的要求，希望能够加强TRIPS的灵活性。依据中国和南非的看法，“竞争法是WTO《TRIPS协定》讨论得最少的灵活性之一”。中国和南非的提案适逢其时——以美国、欧盟和日本为首的主要发达国家正竭力要改变《TRIPS协定》的目标。发达国家坚持认为，世贸组织《TRIPS协定》的知识产权框架中，必须要有“支持和激励创新”的规章制度。然而，大多数发展中国家仍然强烈反对《TRIPS协定》中任何有关创新的新义务，理由是《TRIPS协定》并没有对创新做出规定。

知识生态国际（KEI）对特朗普力图提高国际药价的相关看法

KEI’s comments on Trump’s efforts to increase international drug prices
内容简介：非政府组织知识生态国际（Knowledge Ecology International，KEI）对美国总统唐纳德•特朗普政府力图迫使国外药品价格上涨的举措表示担忧，这样的总体政策建议在美国并非首次出现，其中一成不变的是美国国会与行政部门之间的稳定合作——年复一年地针对他国实施旨在提高药价的政策。虽肆意哄抬的高昂药价让人们饱受折磨，然而美国政府依旧坚决不接受世界卫生组织及其他论坛所达成的研发协议。

丙型肝炎的治疗措施是否终于能够落实了？

Can Hepatitis C treatment measures finally be implemented?
南方中心总执行长：许国平
导语：马来西亚政府决定发布政府使用许可，实现丙型肝炎仿制药的可获取性。这是马来西亚在治疗本国50万名丙型肝炎患者的斗争中所取得的一个突破性进展。

序列数据和利益共享：DivSeek的缺陷显示了对适当政策的需求

寻求多样性倡议（DivSeek）是一个雄心勃勃的数字基因库项目，其目的是协作记录成千上万种作物基因组。这本书是若干调查报告汇编，研究该倡议对获取遗传资源和共享使用其所产生的惠益的潜在影响。

根据信息自由法律发布的记录，报告显示，DivSeek的领军人物正在设法绕过国际获取和惠益共享规则，从而使种子业能够不受限制地访问来自发展中国家的植物的有价值的基因组数据。

为何不该为迎合TPP修改本国法律

Why not to cater to TPP to amend our national laws?
南方中心总执行长：许国平
导语：一本著名期刊中的一篇新发表的文章指出，我们不应该去执行跨太平洋伙伴关系协议（TPPA）中的专利条款，尤其是在目前TPP可能永远不会生效的情况下。

致参与《区域全面经济伙伴关系协定》（RCEP） 谈判的十六个国家政府的一封公开信

An open letter to the 16 governments involved in the negotiation of the Regional Comprehensive Economic Partnership Agreement (RCEP)

健康相关的公民社会组织呼吁贸易部长们拒绝在《区域全面经济伙伴关系协定》中加入对获得仿制药品产生负面影响的条款。

植物新品种保护中农民权的国际立法及其借鉴

International legislation on protection of farmers’ rights around plant new variety issues

作者：魏晓楠

摘要：农民权是植物新品种及遗传资源保护中最重要的权利形式之一。本文总结了植 物新品种保护中农民权的国际公约及美国、日本、印度及非洲等4个国家和地区的立 法现状和特点,进一步提出了对完善中国植物新品种保护中农民权的建议。

论传统医药知识产权保护策略

Strategy for protecting intellectual rights of traditional medicinal knowledge

作者：唐新华

摘要：传统医药是中华文化瑰宝，传统医药知识产权是中华民族宝贵财富，保护传统医药知识产权具有十分重要的战略价值。建立科学完备的传统医药知识数据库，建立健全专利来源披露和事先知情同意制度，能够为传统医药知识产权提供防御性保护；加快传统医药管理专业人才培养，建立传统医药集中管理机构，充分运用地理标志保护制度，能够为传统医药知识产权提供积极性保护。