健康：哥伦比亚通过强制许可引入关键抗艾滋病毒药物，取得重大胜利
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2025年2月21日
第三世界网络
健康：哥伦比亚通过强制许可引入关键抗艾滋病毒药物，取得重大胜利
发表于2025年2月21日SUNS#10167
槟城2月20日（Kanaga Raja）——根据“让药品负担得起”（MMA）运动2月19日发布的消息，哥伦比亚政府通过颁发强制许可（CL），成功进口了用于治疗艾滋病毒的关键抗逆转录病毒药物多替拉韦（dolutegravir，DTG）的首批仿制药。
由国际治疗倡导联盟（ITPC）及其合作伙伴领导的MMA运动在其网站上的一篇帖子中表示，这一举措标志着哥伦比亚政府在优先考虑患者需求而非制药公司利润方面迈出了重要一步。
文中指出，通过实施强制许可，多替拉韦的价格从每30片近100美元降至3美元，相当于需终生用药的艾滋病毒感染者每月一个疗程的治疗费用。
2024年4月24日，哥伦比亚政府发布了其首个强制许可，此举被广泛视为“具有里程碑意义”，旨在能够获得价格更低的艾滋病关键药物多替拉韦的仿制药。原本只能治疗1人的药物费用，现在可能足以治疗28人。（详见2024年5月2日SUNS #9997）
世界卫生组织（WHO）建议使用多替拉韦作为针对所有人群的首选一线和二线治疗药物。
MMA表示，在哥伦比亚，由于专利持有者（即英国制药公司ViiV Healthcare）定价极高，致使该药物价格超出哥伦比亚患者承受范围，从而延误或限制了这种药物的使用。
（该公司于2009年11月由葛兰素史克（GSK）和辉瑞（Pfizer）共同创立，2012年，盐野义（Shionogi）加入该公司。截至2023年12月，葛兰素史克持有该公司76.5%的股份，辉瑞持有13.5%，盐野义持有10%。）
据MMA报道，拉丁美洲药品获取网络（RedLAM）的一项价格比较研究显示，由于专利垄断，哥伦比亚的多替拉韦价格极高。为应对这一问题，哥伦比亚政府于2024年4月发布了强制许可。
值得一提的是，同样在2024年4月，哥伦比亚向世界贸易组织（WTO）提交了一份提案（IP/C/W/712），建议依据《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS）第71条的规定，对《TRIPS协定》的实施情况进行审查。
哥伦比亚在其提案中表示，全面审查《TRIPS协定》的实施情况既是“一项未履行的承诺，也是必要之举”。
哥伦比亚表示，在《TRIPS协定》30周年之际开展其第71条规定的审查工作，将有利于实现以下目标：（1）就国际规则对知识产权问题的影响加强对话和透明度；（2）克服TRIPS理事会在讨论与谈判中的现有僵局；（3）支持其他论坛和场合正在进行的政治和技术讨论；（4）确定/生成相关指标，以更好地指导未来的实施工作。
哥伦比亚表示，其目标是在世贸组织内开展协作性讨论，以确定（或生成）相关分析指标和数据，“这些指标和数据目前要么不存在，要么不完整，要么未得到恰当运用，确定（或生成）相关分析指标和数据可以更好地评估多年来《TRIPS协定》的实施情况，并更好地指导成员的讨论和国内决策过程。”
它补充说，这些新的指标可以成为《TRIPS协定》理事会、各成员的贸易政策审查或秘书处贸易监测工作等永久信息来源的一部分。
为实现这些目标，哥伦比亚提议就以下实施方面进行讨论：
a. 基于相关指标，分析多年来知识密集型产业在国内和国际上的生产集中度。
b. 根据各国国际收支情况，对各国因使用知识产权而支付和收取的特许权使用费进行全球盘点。
c. 对1996年以来强制许可的使用情况进行全球盘点，重点关注“三明治”国家（既不太小也不太大）所面临的出口限制问题。
d. 对各成员国创新者的居住地/国籍进行全球盘点，并由后续申请受理局（OSF）对专利活动进行审查（以更好地了解谁在国际和国内申请专利，以及创新者出国的激励机制）。
e. 讨论知识产权保护期结束后“披露内容”的利用问题。作为实施事项，这些创新/创造是否公开、是否被成员国（特别是发展中国家）使用，以及是否可用于人工智能模型的训练（可选触发问题）。
f. 讨论世贸组织成员对《TRIPS协定》第44条第2款的运用情况。
在2024年4月26日举行的世贸组织TRIPS理事会会议上，哥伦比亚的提案得到了许多发展中国家的支持，但遭到了瑞士等制药国的抵制（详见2024年5月2日SUNS #9997）。
预计今年内，TRIPS理事会将对《TRIPS协定》的实施情况进行审查。
MMA在报道首批艾滋病药物多替拉韦仿制药运抵哥伦比亚的消息时表示，哥伦比亚总统古斯塔沃·佩特罗在社交媒体网站X上宣布了这批货物，并附上了第一批货物的照片，其中包含30万剂多替拉韦仿制药。
MMA援引总统佩特罗的话说：“多替拉韦在市场上价格过高……公共医疗保险系统（EPS）因此未能将其纳入处方范围，导致许多本可避免的艾滋病死亡案例。”
他补充道：“如今，得益于卫生部的努力，该药物的价格大幅降低，我们已经准备好尽可能地减少这种疾病。”
据MMA报道，对这种药物及其他药物授予强制许可是降低价格、提高治疗可及性的重要一步。这也将使更多人能够获得多替拉韦。
MMA援引哥伦比亚iFarma的Juliana Lopez的话：“我们感谢哥伦比亚国家政府以及世界各地众多人士和组织为实现国际知识产权法规中所设想的公共健康保障措施所付出的不懈努力。”
Lopez补充道：“这一进展使哥伦比亚能够优化健康领域公共资源的利用，并更有效地应对艾滋病病毒的流行率和发病率。”
巴西的倡导活动
去年，MMA运动曾报道，里约热内卢的一个倡导团体、同时也是MMA运动的合作伙伴——巴西跨学科艾滋病协会（ABIA）——呼吁卫生部针对多替拉韦颁发强制许可。
MMA援引知识产权工作组协调员兼ABIA项目助理Susana van der Ploeg的话说：“我们在巴西看到的是专利制度的滥用和多替拉韦定价过高的问题。”
她补充道：“我们认为，为了打击滥用定价，卫生部应考虑就多替拉韦颁发强制许可。”
MMA指出，对于巴西而言，确保抗逆转录病毒药物的可负担性至关重要。作为拉丁美洲艾滋病感染率最高的国家，巴西约有100万人感染艾滋病，且新感染人数持续上升，2022年新增病例达51000例。
目前，巴西近三分之二的艾滋病防治预算用于治疗，导致预防和检测项目的资金严重不足。
据MMA报道，巴西单片多替拉韦售价为4.40雷亚尔（约合0.80美元），而实际成本可能仅为0.70美分。2023年，巴西政府以4.40雷亚尔的价格采购了1.8亿片药物。
多替拉韦由英国制药公司ViiV Healthcare获得专利，最初在巴西的定价为每人每年3606美元。
MMA表示，在巴西跨学科艾滋病协会的努力下，政府修改了治疗指南，将多替拉韦纳入一线治疗药物，从而增加了对该药物的需求。
此外，巴西政府还与ViiV Healthcare达成协议，将药物价格降低了75%，从每人每年3606美元降至558美元。+
