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生物药物:获取的挑战

By admin - 最后更新: 星期六, 十二月 8, 2018

生物药物:获取的挑战
关于本书:本文研究了生物药物的状况,并将这种分析定位于生物药物的特征,使其与小分子药物区别开来。这些特征药物使它们与小分子药物区别开来。生物药物的这些特征影响它们的生产方式; 关于创新生物药物后续版本的发展; 对于生物药物,无论是原研药抑或后续版本在以下方面皆须管理调节; 生物药物获得的各种知识产权和数据保护机制保护; 以及在一系列国家引进生物仿制药等生物药物的机会和挑战。

关于《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》的意见

By admin - 最后更新: 星期二, 七月 10, 2018

COMMENT ON THE DRAFT MEASURES ON THE PROTECTION OF TEST DATA OF PHARMACEUTICALS
Submitted to China Food and Drug Administration
From Third World Network
导语:国家食品药品监督管理局就《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》向社会公开意见征求,Third World Network 对此积极响应,希望这些意见能在国家食品药品监督管理局制定药品试验数据保护实施办法的考量过程中有所裨益,也是为了支持中国政府致力于改善获得负担得起的治疗,提供非专利药品和提高当地药品生产能力的承诺。