生物药物:获取的挑战

By admin - 时间: 星期六, 十二月 8, 2018

生物药物:获取的挑战

作者:Amit Sengupta

发行人:TWN

ISBN:978-967-0747-26-2

年份:2018;页数:44

14.5 cm x 21 cm

 

关于本书:

本文研究了生物药物的状况,并将这种分析定位于生物药物的特征,使其与小分子药物区别开来。这些特征药物使它们与小分子药物区别开来。生物药物的这些特征影响它们的生产方式; 关于创新生物药物后续版本的发展; 对于生物药物,无论是原研药抑或后续版本在以下方面皆须管理调节; 生物药物获得的各种知识产权和数据保护机制保护; 以及在一系列国家引进生物仿制药等生物药物的机会和挑战。

Dr Amit Sengupta接受过医学方面的培训。他的主要兴趣包括与公共卫生,药品政策和其他与科学和技术相关公共政策的议题,如知识产权。

Dr Sengupta与印度人民科学运动、印度和全球层面人民健康运动(PHM)有关。他目前是PHM的副全球协调员。他全面负责PHM全球健康观察项目(Global Health Watch)的协调工作,并且是Global Health Watch的总编辑。此外,他负责协调PHM的政策参与并制定政策简报和立场文件,以及协调PHM与其他社会运动和网络(包括世界社会论坛进程)的接触和联系。

 

目  录:

1.生物制剂的治疗和商业重要性日益增长

2.生物药物与小分子药物的不同之处

3.生物药物制造中的重组技术

4.重新关注生物药品

5.为什么生物制剂和生物仿制药如此昂贵?

6.生物仿制药与小分子药物仿制药:监管机构的不同对待

7.生物仿制药生产的技术障碍

8.与知识产权和数据独占性相关的障碍

9.为批准生物仿制药不断演变的监管前景

10. 目前建立相似性的要求是否需要?

11.临床实践中生物仿制药的使用:可替代性性和国际非专利名称

12.结论

 

价格邮费:

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