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关于印度专利和授前异议政策的简报

By admin - 最后更新: 星期三, 一月 15, 2020

摘要

印度专利法中一个重要组成部分是它为第三方设定了通过“授前异议体制(PGO)”挑战专利申请的条款。“授前异议体制”能防止将专利权授予那些不是真正创新,不具有创造性,以及仅对已知化合物稍作调整并不具有显著增强功效、形态以及衍生物(二级专利)等的申请。绝大多数医药制品专利申请是为了二级专利,目的是在医药制品的合成物或成分的原始专利到期前,延长专卖权的年限。如此看来,《印度专利法》中的“授予前反对体制”其实是对公众利益进行捍卫的体系,它有可能阻止不值得的专利申请获得专利授权。然而,由于资源稀缺,对专利异议申请处理的不当延误等各种原因,“授前异议体制”并不是广受欢迎也不经常被使用。

无国界医生组织为降低抗结核病关键药物的价格而发起全球运动

By admin - 最后更新: 星期三, 十月 16, 2019

日内瓦10月11日(Kanaga Raja)——医学人道主义组织MSF(无国界医生)于10月10日发起了一场全球运动,呼吁制药巨头强生(J&J)将其能够挽救生命的抗结核病药物(贝达喹啉bedaquiline)的价格为需要的患者降低至每人每天不超过1美元。

60多个健康组织要求ARIPO进行改革 ——以便非洲东部和南部地区能够获取更多价格合理的药物

By admin - 最后更新: 星期三, 六月 26, 2019

(津巴布韦,哈拉雷)—— 60多个健康组织共同呼吁,必须迅速改革非洲地区知识产权组织(ARIPO)的《哈拉雷议定书》,以保护位于非洲东部和南部地区18个成员国的公众健康。这些健康组织代表癌症、肺结核、艾滋病毒和许多其他疾病及病症的患者,要求ARIPO采取紧急行动修订《哈拉雷议定书》,并引入公共健康保障措施,以大大改善该地区的药物获取途径。

TWN系列之抗微生物药物耐药性 No.2

By admin - 最后更新: 星期一, 六月 10, 2019

TWN系列之抗微生物药物耐药性 No.2

关于西太平洋和东南亚地区为应对AMR危机而制定的国家行动计划的分析

作者:Beverley Snell

关于本书:

世界卫生组织(WHO)成员国已被要求制定国家行动计划(NAPs)以应对抗微生物药物耐药性(AMR)的威胁。本文研究了西太平洋和东南亚地区国家迄今为止制定的国家行动计划,并根据世卫组织提供的全球模板对其进行了审查。

本文研究发现,尽管存在一些差距和不足,但有关国家均在不同程度上从政治承诺,国家制度和机构能力等方面着手解决抗微生物药物耐药性问题。作者还梳理出了需要解决的领域,以确保有效制定和实施国家行动方案。

世卫组织:各国对是否能够以合理价格获取耐药结核病治疗表示担忧

By admin - 最后更新: 星期一, 六月 10, 2019

WHO: Countries are Concerned About the Availability of Drug-resistant TB Treatment at A Reasonable Price

导语:日内瓦6月5日(TWN):参加第72届世界卫生大会(WHA)的成员国成员国重申了他们终止结核病(TB)的承诺,但对耐药结核病(DR-TB)表示严重关切,目前这种结核病治疗成本高昂,超出了许多国家结核病项目的能力范围。

TWN系列之抗微生物药物耐药性 No.1

By admin - 最后更新: 星期日, 六月 2, 2019

TWN系列之抗微生物药物的耐药性 No.1

抗微生物药物耐药性的全球威胁与发展中国家的挑战和需求

作者:MARTIN KHOR

关于本书:

抗微生物药物耐药性(AMR)—微生物(如细菌,病毒,真菌或寄生虫)对用于治疗由其引起感染的抗微生物制剂产生抗性—可能是我们这个时代最严重的公共卫生威胁。国际社会认识到问题的严重性,已着手解决一种可能会破坏越来越多疾病的预防和治疗并导致数百万人死亡的现象。

本文强调,这一全球行动必须动员发展中国家积极参与其中,在这些国家,AMR危机的影响将是最大的。加强发展中国家解决抗微生物制剂耐药性问题的能力反过来需要国际社会财政和技术资源方面的支持。至关重要的是,这种支持还应包括确保以可承受的价格获得抗微生物制剂,包括现有的抗微生物药物以及为应对抗微生物耐药性威胁而研发的新药物。

专利保护不应牺牲当地制造

By admin - 最后更新: 星期二, 二月 19, 2019

Patent Protection Should Not Be Sacrificed Locally

K M Gopakumar
导语:当印度对药物发明实行产品专利保护时,人们就预料到,这种做法将导致当地专利药物的制造遭到破坏,或是由于进口药物,或是由于当地制造商无权正常生产专利药物。这种担忧如今已经成真。

生物药物:获取的挑战

By admin - 最后更新: 星期六, 十二月 8, 2018

生物药物:获取的挑战
关于本书:本文研究了生物药物的状况,并将这种分析定位于生物药物的特征,使其与小分子药物区别开来。这些特征药物使它们与小分子药物区别开来。生物药物的这些特征影响它们的生产方式; 关于创新生物药物后续版本的发展; 对于生物药物,无论是原研药抑或后续版本在以下方面皆须管理调节; 生物药物获得的各种知识产权和数据保护机制保护; 以及在一系列国家引进生物仿制药等生物药物的机会和挑战。

关于《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》的意见

By admin - 最后更新: 星期二, 七月 10, 2018

COMMENT ON THE DRAFT MEASURES ON THE PROTECTION OF TEST DATA OF PHARMACEUTICALS
Submitted to China Food and Drug Administration
From Third World Network
导语:国家食品药品监督管理局就《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》向社会公开意见征求,Third World Network 对此积极响应,希望这些意见能在国家食品药品监督管理局制定药品试验数据保护实施办法的考量过程中有所裨益,也是为了支持中国政府致力于改善获得负担得起的治疗,提供非专利药品和提高当地药品生产能力的承诺。

中国与南非期望加强TRIPS灵活性

By admin - 最后更新: 星期三, 五月 30, 2018

China and South Africa Expect to Strengthen TRIPS Flexibility
内容摘要:日内瓦5月29日(D. Ravi Kanth)——基于联合国药品可及性高级别小组(HLP)为确保重要药品的可及性和可负担性而做出的报告,中国和南非对世界贸易组织《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPS)提出了更多的要求,希望能够加强TRIPS的灵活性。依据中国和南非的看法,“竞争法是WTO《TRIPS协定》讨论得最少的灵活性之一”。中国和南非的提案适逢其时——以美国、欧盟和日本为首的主要发达国家正竭力要改变《TRIPS协定》的目标。发达国家坚持认为,世贸组织《TRIPS协定》的知识产权框架中,必须要有“支持和激励创新”的规章制度。然而,大多数发展中国家仍然强烈反对《TRIPS协定》中任何有关创新的新义务,理由是《TRIPS协定》并没有对创新做出规定。

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