当这么多的生命危在旦夕

When so many lives are at stake

南方中心总执行长：许国平

一种相对较新、可以治疗致命疾病的药物，现在陷入了全球性和全国性关注中——如何让数百万正在死去的患者得到药物。

该疾病是丙型肝炎，影响了45万多马来西亚人。据世界卫生组织称，全球有多达1.5亿人患有慢性丙型肝炎，每年有50万人死亡。

它损害肝，是肝硬化的主要原因，还会引起肝癌。

该药物是索非布韦，由吉利德公司生产，于2013年12月获美国卫生当局批准。

索非布韦结合使用另一种药物，对丙型肝炎的治愈率约为95％。它远远优于干扰素结合利巴韦林的常规治疗，其副作用很多且药效较低。

获得索非布韦将极大提高丙型肝炎患者的治愈机会，提高他们的生活质量并拯救生命。

问题是原研公司通常索要天价。12周的疗程，在美国售价为84,000美元，在英国为35,000英镑。

8月25日吉隆坡研讨会上，决策者、健康和消费者团体以及患者代表组织商讨了丙型肝炎药物问题，来自无国界医生、被忽略疾病药物组织和南方中心的国际专家提供了见解。

索非布韦在马来西亚卫生部登记注册中。医生可以视个案情况同时为他们的病人申请获得药品。

研讨会获悉被许可使用该药物的马来西亚私人医院患者，一个24周的疗程需向公司支付385,000林吉特。

这是个天文数字，必定导致患者家产耗尽，或为此举债。

坏消息是非常非常少的马来西亚人能承受如此高的费用。

好消息是，他们不需要这么做，如果他们愿意通过其他方法获取药物。或者，如果政府愿意采取措施，使人们能够以便宜很多的价格买到该药物。

在印度可以用913美元买到6个月疗程的索非布韦（结合利巴韦林使用）仿制药。即便是原研公司的品牌药，在印度售价约1,800美元。

这一消息是通过Leena Menghaney女士在研讨会披露的，她是MSF病者有其药项目位于新德里的南亚地区办事处负责人。

这些价格仍然不便宜。但仿制药价格大约只有马来西亚患者支付的385,000林吉特的百分之一。

对于马来西亚患者来说，花三个月或六个月时间在印度接受治疗是值得的。另外，马来西亚法律允许患者或其家庭成员从国外带回一个月量的药物，或者领取供个人使用的药品包裹。

为什么该药品在印度相对便宜？主要原因是，印度已拒绝授予索非布韦专利，理由是该药品达不到专利所要求的新颖性和创造性。

因此，印度仿制药公司可以生产该药物的仿制版本。面对仿制药的竞争，吉利德公司也提供了比美国市场价格，或者比原先向马来西亚患者收取的费用更低的价格。

吉利德公司也与7家印度公司达成协议，允许他们生产索非布韦，但条件是他们只能在约一百个发展中国家销售。

不幸的是马来西亚被排除在该名单之外，因此无法从这十家公司进口药物。然而，它可以从其他未签署吉利德协议的印度公司进口。

其他国家包括埃及也拒绝授予索非布韦专利，而最不发达国家包括孟加拉国不需要授予专利。

埃及和孟加拉国也都生产了索非布韦的仿制版本。

马来西亚还面临另一个获取药品的障碍。不像印度和其他一些发展中国家那样授予专利权前提条件是该药物是真正的发明（而不仅仅是发现已知物质的新形式，或发现新用途或性能），马来西亚法律没有规定相同的标准，在授予药品专利方面更为宽松。

因此，索非布韦已经被授予专利。这将阻止国内生产或进口该药物的仿制药。

然而，知识产权国际规则允许马来西亚颁发强制许可或政府使用命令，从而让政府或私营企业生产或进口专利产品。因此，政府可以考虑这一措施，以便能够获取药物。

在吉隆坡研讨会上，与会者获悉卫生部正计划进行索非布韦与另一种药物达卡他韦（daclatasvir）联合治疗的临床试验。该研讨会系由第三世界网络、南方中心和MTAAG（患者团体）主办。

该联合治疗最适合丙型肝炎病毒基因3型患者，大多数马来西亚患者属于该类型。

卫生部正在探讨如何使马来西亚人尽快并以尽可能便宜的价格获得丙型肝炎新药物。

有许多障碍需要克服，包括决定什么是安全有效的，法规问题，生产和进口程序，以及最有争议的专利问题。

“问题是，如何尽早获得这些药物，并为此做准备”，卫生部官员说道。

这给出席会议的许多患者团体带来希望。“此次研讨会让我兴奋不已，有这么多团体在这里商讨”，一位患者代表说道。

“我接受了丙型肝炎的传统治疗，它有这么大的副作用以至于我真的无法进行治疗。

有了新药物，我们看到了巨大的希望。但是，我们还无法获得新药物。请尽快让价格变得合理以获得药物。对我们患者来说，每一天都很关键。”

据卫生部高级官员称，2009年有453，700名马来西亚人感染丙型肝炎病毒，占成年人口的2.5％。2014年，其中向卫生当局通报的有2186名。