60多个健康组织要求ARIPO进行改革 ——以便非洲东部和南部地区能够获取更多价格合理的药物
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2019年6月26日
第三世界网络
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2019年6月20日 | 药物获取
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60多个健康组织要求ARIPO进行改革
——以便非洲东部和南部地区能够获取更多价格合理的药物
（津巴布韦，哈拉雷）—— 60多个健康组织共同呼吁，必须迅速改革非洲地区知识产权组织（ARIPO）的《哈拉雷议定书》，以保护位于非洲东部和南部地区18个成员国的公众健康。这些健康组织代表癌症、肺结核、艾滋病毒和许多其他疾病及病症的患者，要求ARIPO采取紧急行动修订《哈拉雷议定书》，并引入公共健康保障措施，以大大改善该地区的药物获取途径。
在提交给ARIPO秘书处及其成员国的联合提案中，各组织对该地区药物及其他医药技术价格过高表示严重关切。由于专利规则过于宽松，该地区政府被迫使用资源不足的健康预算来支付人为抬高的价格；而更为常见的是，他们的公民最终不得不放弃治疗。高昂的价格和药物禁运是该地区过度申请专利的直接结果，而这却是《哈拉雷议定书》所允许的。
《哈拉雷议定书》建立了一个区域机制，管理适用于该区域18个国家的药物专利申请、审查和授予。因此，它直接影响到该地区的公民是否能够获取负担得起的药物。然而，ARIPO没有使用国际贸易法所允许的公共健康保障措施（世界贸易组织《与贸易有关的知识产权协定》（“TRIPS协定”）），而是继续授予不当的药品专利，甚至将其适用于国家专利法不承认此类专利的国家。
引发重点关注的是，ARIPO未能严格审查专利申请，以确保它们符合专利的某些标准。这使得制药公司可以通过微小的改变来获得同一种药物的多项专利，即使这种改变显而易见并且缺乏创造性。这一策略通常被称为“专利常青化”，旨在将专利垄断延长至TRIPS协定所允许的20年之后，并阻止其仿制药竞争对手早早进入市场，推出更多价格合理的药品。
此外，ARIPO还向该地区12个最不发达国家授予这些轻率的专利；却无视了TRIPS协定对这些国家并不要求药物专利。尽管全球专利规则承认有必要豁免资源贫乏国家授予药品专利， ARIPO却依旧继续削弱这一权利。这项豁免不仅能够促进药物获取，还提供了一个提高该地区仿制药生产能力的机会——这是该地区各种制药商业计划所鼓励的发展领域。由于未能实施这项豁免，ARIPO不仅破坏了区域发展战略，也使该地区国家失去了发展的机会。
健康组织联合提案中还概述了一些建议，以防止专利持有人过度实施专利行为，并消除仿制药进入市场的其他障碍，从而使药物和医疗技术（包括诊断工具）的价格具有竞争力，实现价格的降低。这些建议包括（但不限于）：在2033年之前，将所有最不发达国家（LDC）成员排除在授予或执行药物专利的要求之外；采用更严格的专利标准，审查时排除有关已知药物和其他卫生技术新用途、新配方和新形式的专利申请；以及设置区域专利反对机制。
“这些改革不仅涉及法律技术细则问题，还将直接惠及ARIPO成员国数百万人民的健康和生命。印度、埃及、阿根廷等国家为确保其公民拥有所需的药物，积极实施公共健康保障措施（例如采用严格的专利审查标准和做法）。我们必须向这些国家学习。”来自马拉维妇女抗癌联盟的Maud Mwaka说道。
“早些时候ARIPO曾承诺将民间社会和知识产权专家纳入ARIPO相关利益攸关方会议。尽管我们已经多次尝试正式参与ARIPO进程，试图与秘书处合作并获取会议报告，但迄今为止，我们依旧完全被排除在讨论之外。” 来自乌干达健康、人权与发展中心（CEHURD）的Mulumba Moses提到。
一小部分地区民间社会代表早些时候对ARIPO有关该地区工业产权法的一份委托报告提出批评，但迄今没有收到任何回复。这份报告中对该地区国家法律状况的描述以及缺乏包容性的政策建议都表明了，ARIPO严重缺乏能力，对专利和TRIPS灵活性的理解也十分不当。民间社会在提交的文件中阐述并建议所有ARIPO成员国将更为广泛且符合TRIPS标准的公共健康保障措施纳入其国家工业产权法。
来自肯尼亚艾滋病毒和艾滋病法律与伦理问题网络（KELIN）的Allan Malleche谈道：“目前，ARIPO秘书处几乎完全依赖于世界知识产权组织（WIPO）所提供的建议。众所周知，世界知识产权组织是跨国制药产业的支持者，其在专利领域的技术援助及在TRIPS灵活性使用问题方面，经常因存在偏见及缺乏对公共利益和发展的考虑而受到批评。事实上，秘书处应该且必须利用其成员国的现有专业知识和能力，包括让民间社会和病患群体充分参与这些过程。”
在这一点上，民间社会活动人士最关心的是能否参加即将举行的ARIPO会议。届时秘书处和成员国将开始讨论和决定有关《哈拉雷议定书》的改革，并可能为国家改革制定议程。活动人士获悉8月和11月将有相关会议召开，但尽管向ARIPO提出了多次请求，他们仍未收到关于意见书的答复亦或是会议邀请。
“我们不会让这些机会从手中溜走。”来自Health GAP（健康鸿沟）并在该地区几个国家开展工作的Lotti Rutter表示：“太多的生命危在旦夕，我们不能允许制药公司不受约束，继续他们不正当的专利行为和垄断定价。”
