健康：联合国非传染性疾病政治宣言草案未提及《TRIPS协定》的灵活性

TWN健康问题信息服务

2025年7月31日

第三世界网络

健康：联合国非传染性疾病政治宣言草案未提及《TRIPS协定》的灵活性

新德里7月31日（K M Gopakumar）——即将召开的联合国大会非传染性疾病（NCD）高级别会议的政治宣言草案中并未提及利用《与贸易有关的知识产权协定（TRIPS协定）》的灵活性来克服知识产权障碍，以获得负担得起的药物。

“TRIPS灵活性”是指由世界贸易组织（WTO）管理的《TRIPS协定》中所包含的若干例外条款和保障机制，旨在缓解专利及其他知识产权保护可能造成的负面影响。

联合国大会关于预防和控制非传染性疾病以及促进精神健康和福祉的第三次高级别会议将于9月25日在纽约联合国总部举行。会议预计将通过一份政治宣言作为成果文件，为非传染性疾病的预防与控制制定路线图。此前的两次联合国大会关于非传染性疾病的高级别会议分别于2011年和2018年举行，其各自的宣言中都明确提到了《TRIPS协定》的灵活性。

然而，2025年7月23日公布的政治宣言草案的修订版并未提及《TRIPS协定》灵活性条款的使用。5月份公布的零草案也对这一关键问题保持沉默。

零草案第38段呼吁各成员国：“促进公平、可持续和负担得起地获得有质量保证的药物和健康技术，以治疗非传染性疾病和精神健康状况，同时支持和建立保障其质量和安全的系统，具体措施包括：（i）强化定价政策和财务保障机制；（ii）加强采购和多元化、有弹性的供应链；（iii）强化监管体系；以及（iv）根据全球健康需求评估知识产权政策。”

这里提及的知识产权（IP）相关表述缺乏解决既定知识产权壁垒的明确方向，同时也未能认识到这些壁垒对于确保获得负担得起的药品的不利影响。

6月30日的草案中也包含同样的段落。7月23日最新草案第59段内容如下：“支持以公平、可持续和负担得起的方式获得治疗非传染性疾病和精神健康状况的有质量保证的疫苗、治疗方法、诊断方法、药品和其他健康产品，同时支持和建立保障其质量和安全的系统，具体措施包括：（i）强化定价政策和财务保障机制，减少自付支出；（ii）加强采购工作，包括通过联合采购等方式，并建立多样化、有弹性的供应链；以及（iii）强化监管体系……”

“根据全球健康需求评估知识产权政策”这一表述已被删除。

此次草案对于利用《TRIPS协定》中的灵活性条款这一问题保持沉默，这明显背离了2011年和2018年两次联合国大会关于非传染性疾病的政治宣言。

2011年的政治宣言第45（p）段指出：“促进获得全面和具有成本效益的预防、治疗和护理，以综合管理非传染性疾病，除其他外，包括增加获得负担得起、安全、有效和质量达标的药品和诊断及其他技术的机会，包括通过充分利用与贸易有关的知识产权方面的灵活性。”（着重部分由作者标明。）

2018年的政治宣言第36段进一步明确重申了《TRIPS协定》的灵活性：“促进更广泛地获得负担得起、安全、有效和质量达标的药品和诊断及其他技术，重申经修订的世界贸易组织《与贸易有关的知识产权协定》，并重申2001年《关于与贸易有关知识产权协定和公共健康的多哈宣言》，该宣言承认，知识产权的解释和实施应支持成员国保护公共健康的权利，特别是促进所有人获得药品的权利，并指出在开发新的健康产品方面需要适当的激励措施。”

在当前的谈判进程中，若继续回避《TRIPS协定》的灵活性条款，这将被解读为缺乏对利用公共健康灵活性（如强制许可或政府使用许可）的政治支持，从而无法利用这些条款来促进预防和控制非传染性疾病所需的负担得起的仿制药的供应。

根据艾昆纬（IQVIA）的一份报告，过去20年中推出的大多数新型活性物质都是用于治疗非传染性疾病的。

治疗领域	新型活性物质数量
新型冠状病毒肺炎（COVID-19）	25
心血管	47
胃肠道	57
免疫学	63
血液病学	69
内分泌学	63
传染病	115
神经病学	112
肿瘤学	307

知识产权保护使得发展中国家难以获取这些新型活性物质。以癌症治疗为例，药品获取的不平等现象尤为显著。根据另一项IQVIA研究，低收入国家在全球癌症药物市场中所占份额仅为1%。这主要归因于药价负担不起，而非疾病负担较低。

在2024年世界卫生组织发布的一份新闻稿中，世卫组织癌症机构——国际癌症研究机构公布了最新的全球癌症负担数据。该新闻稿指出，在人类发展指数（HDI）很高的国家，“每12名妇女中就有1人在其一生中被诊断患乳腺癌，每71名妇女中就有1人死于乳腺癌。相比之下，在人类发展指数低的国家，虽然在27名妇女中会有1人确诊乳腺癌，但48名妇女中就有1人会死于乳腺癌”。

该新闻稿还引用了世卫组织关于将癌症治疗纳入2020-2021年健康福利一揽子计划（HBP）的全球调查报告：“据报道，高收入国家将肺癌相关服务纳入健康福利一揽子计划的可能性是低收入国家的4至7倍。”这种差距是由多种因素造成的，其中包括无法以负担得起的价格获取新型治疗药物。

联合国大会政治宣言草案的另一轮谈判将于7月30日至31日举行。