站在十字路口的生物科技 处在科技与产业界变革中的获取与惠益分享：制药业

作者：Sarah A. Laird

翻译：戴蓉

前言

全球制药业正经历着戏剧性的转变。由于全球经济危机，来自许多国家政府价格下压的压力与日俱增。同时，随着“专利悬崖”时代的到来，许多大公司大部分赚钱产品的专利最近到期或在未来的几年中即将到期。新兴市场尤其是中国、印度和巴西的需求使得该行业的拓展和收入将继续增长，但是近些年来市场上推出的新药物产品已经减少。过去几十年中的企业兼并所预示的该行业的领导地位及其协同效应并未能实现，甚至许多人认为，数十年来的企业合并和收购实际上伤害了该行业的竞争力和创新能力。

大公司也重组了他们的研发(R&D)战略，通过外部联盟和伙伴关系来购买创新。大公司内部基础研究多年来一直呈降低趋势，同时更多的创新发生在较小风险资本和政府资助的生物技术公司和学术界。大公司对于感兴趣的化合物现在主要通过与发现这些化合物的伙伴进行合作或收购这些规模较小的组织。他们会去开发那些具有开发前景的备选药物，但对创新发现的投入却越来越少，尤其是在天然产物发现方面的投入。

最近几年中，天然产品获得研发基金的资助越来越少。过去十年中，大多数大公司内部已经停止了这些项目。这主要是由于该行业中的业务环境和天然产品的研发在该行业发展中已经不再是主流。然而，近些年来科学技术的进步已经改变了我们对自然世界的理解和我们研究它的能力。这些进步速度如此之快，每年都会有新的发现和新的研究工具出现，这些革新了对天然产品的研究。筛选相关的天然产物样品，隔离活性化合物和扩大原材料的供应正在减弱，天然产品的研究比五年前变得更快速、更便宜和更容易。

商业、科学和技术的进步意味着企业和研究人员对遗传资源的需求方式也发生了变化。如今公司主要感兴趣的是基因材料而不是整个生物体，通常是更小、更难以跟踪和监控，并且是可能不需要再补给的基因材料。《名古屋议定书》恰逢时机的诞生以适应新的实际，议定书将过去20年在《生物多样性公约》（CBD）之下的获取与惠益分享所得到的经验教训纳入其中，是再好不过的举措。下文综述了商业、科学和技术领域的进展，这些进展重塑了我们的世界，而议定书正是要在这个被重塑的世界中履行。

市场与商业动态

下文综述了市场与商业环境对药物研发的影响，这种影响最终导致了对天然产品需求量的变化。这些影响包括：全球市场及其增长、顶尖企业、专利到期和企业兼并。

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