健康：研究发现，关键艾滋病毒预防药物的年生产成本或可低至25美元
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2025年7月18日
第三世界网络
健康：研究发现，关键艾滋病毒预防药物的年生产成本或可低至25美元
发表于2025年7月18日SUNS#10264
槟城7月17日（Kanaga Raja）——医学期刊《柳叶刀》上发表的一项最新研究表明，用于预防艾滋病毒（HIV）的长效注射药物lenacapavir的年人均生产成本可低至25美元，有望成为抗击艾滋病疫情的“高性价比干预手段”。
这项研究得到了由国际治疗倡导联盟（ITPC）领导的“让患者负担得起药品”（MMA）运动的支持，采用了既定方法对lenacapavir仿制药的生产成本进行了估算。
该开创性研究的作者们通过综合分析来自可靠供应商对于关键起始原料的报价，并结合最高效的合成路径，对活性药物成分的成本进行了预测。
随后，他们将配方、管理费用、包装成本以及30%的利润率（其中利润需缴纳27%的税）纳入考量，从而估算出成品药的成本加成定价。
研究作者们认为，仿制药的大规模生产成本可以通过活性药物成分成本加上成品制药及包装成本进行估算。
他们指出，这种方法此前已成功预测了艾滋病毒、结核病及其他多种疾病所用仿制药的最终定价。
例如，该研究指出，丙型肝炎药物daclatasvir在美国最初的定价为每疗程63000美元。
2014年的研究预测出daclatasvir单疗程的成本为10至30美元；目前其仿制药价格已降至19美元。
作者们表示，他们在2024年的研究预测，若为1000万人提供治疗，lenacapavir仿制药的年生产成本可降至每人41美元。
不过，他们表示，自那以后，这些成本可能进一步下降了。
作者们通过最新计算发现，若为200万人提供治疗，lenacapavir仿制药的年生产成本可控制在每人35至46美元。
研究认为，在生产适度改善和需求增长的情况下，若将治疗规模扩大到500万至1000万人，治疗成本可进一步降至每人每年25美元。
研究作者们预测，lenacapavir仿制药的价格有望与当前的暴露前预防（PrEP）口服药物持平甚至更低。
他们强调：“若能获得支持大规模生产和全球可及性的资金，那么将lenacapavir作为暴露前预防用药有可能成为消除艾滋病毒的高性价比干预手段。”
7月14日，世界卫生组织（WHO）发布新指南，建议将每年注射两次的lenacapavir作为另一项艾滋病毒暴露前预防措施。在此背景下，《柳叶刀》期刊发表了该研究。
世卫组织新指南的发布被视为一项具有里程碑意义的政策行动，有助于重塑全球艾滋病毒应对行动。世卫组织指出，lenacapavir是首款每年仅需注射两次的暴露前预防药物，它是一种高效且长效的产品，可用于替代每日口服药品和其他短效药品。
世卫组织补充道：“lenacapavir每年仅需两剂注射，为保护艾滋病毒高风险人群——尤其是那些面临每日服药困难、遭受歧视或医疗资源获取受限的人群——提供了革命性的进步。”
世卫组织总干事谭德塞博士在一份新闻稿中表示：“在尚无艾滋病毒疫苗的情况下，lenacapavir是目前的最佳选择。这是一种长效抗逆转录病毒药物，临床试验表明，该药物几乎可完全预防高风险人群感染艾滋病病毒。”
“世卫组织新指南的发布，加上美国食品药品监督管理局（FDA）近期的批准，标志着在扩大该药物可及性方面向前迈出了关键一步。世卫组织致力于与各国及合作伙伴携手，确保这项创新成果能够安全、迅速地惠及全球各地。”
世卫组织指出，新指南出台之际正值艾滋病毒预防工作陷入停滞的关键时刻，2024年共有130万例新增艾滋病毒感染者，这对关键重点人群（包括性工作者、男男性行为者、跨性别者、注射吸毒者、囚犯以及儿童和青少年）的影响尤为严重。
世卫组织表示，艾滋病毒仍是全球重大公共健康问题。截至2024年底，全球约4080万人感染艾滋病毒，其中约65%位于世卫组织非洲区域。
2024年，全球约有63万人死于艾滋病相关疾病，约有130万例新增艾滋病毒感染者，其中包括12万名儿童。
与此同时，“让患者负担得起药品”（MMA）运动于7月15日在其官网发文，重点提及了《柳叶刀》发表的研究，指出每年只需注射两次的lenacapavir已被证明能将艾滋病毒的传播率降至近乎为零。
然而，MMA指出，高昂的药价仍是获取该药的主要障碍——吉利德科学公司（该药物的研发方）目前在美国市场对该药物的定价超过每人每年28000美元。
据MMA称，该研究的主要作者、霍华德大学教授Joseph Fortunak，利物浦大学高级访问研究员、艾滋病治疗倡导领军人物Andrew Hill，连同一个全球研究团队共同强调：lenacapavir有望成为抗击艾滋病毒的一种高性价比干预手段。
MMA的文章援引利物浦大学Hill教授的话称：“我们正处于实现艾滋病感染近乎消除的关键时刻，但前提是该药物必须价格合理且广泛可及。”
该研究的作者们指出，已有六家仿制药公司与吉利德科学公司签署免除专利使用费许可协议，可在120个低收入国家生产并供应lenacapavir仿制药。
然而，他们表示，关键的中等收入国家以及所有高收入国家都被排除在该协议之外。
该研究称，吉利德公司已承诺在获得许可的国家暂时向200万人提供无利润的治疗药物。
研究补充说明，在未获许可的国家，lenacapavir的售价为每人每年25395美元至44819美元，而lenacapavil作为暴露前预防用药的预期上市价格为每人每年25000美元。
作者们表示：“鉴于近期国际援助大幅削减，包括总统防治艾滋病紧急救援计划（PEPFAR）对暴露前预防措施的资助几近全部取消，当前迫切需要实现暴露前预防药物价格的可负担性。”
MMA指出，东欧部分地区、中亚及拉丁美洲大部分地区等艾滋病高负担区域仍被排除在许可协议之外，导致数百万人无法获得这项极具前景的预防工具。
Hill教授强调：“许可协议将一些新增感染率最高的国家排除在外。”
他说：“各国政府必须认识到，他们有权协商公平的价格，或者考虑采用强制许可来保障公众健康。”
MMA指出，倡导者和专家们称吉利德公司目前的定价“完全负担不起”，并对公共健康构成威胁。
据MMA报道，柯比研究所的Andrew Grulich教授称吉利德公司的定价“非常疯狂”，并强调以目前的价格，没有任何健康系统能负担得起广泛使用lenacapavir。
Grulich教授强调：“预防药物必须定价合理，以惠及尽可能多的人群——不能将其当作奢侈疗法。”
据MMA报道，该研究的作者们强调，lenacapavir仿制药的价格有望与当前的暴露前预防的口服药物持平甚至更低。
MMA表示，在全球健康资助者的支持下，通过联合采购策略可进一步降低成本并加速规模化生产。
Hill教授总结道：“从科学角度来看，lenacapavir是我们目前最接近艾滋病疫苗的干预手段。但若无法就该药物实现可负担获取，这项突破性成果恐将演变为公共健康领域的悲剧，而非胜利。”
（完整研究报告可查阅：https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=5293409） +
