巴西：法院裁定反对专利延期条款

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2021年5月11日
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巴西：法院裁定反对专利延期条款
发表于2021年5月11日 SUNS #9344

槟城5月10日（Lean Ka-Min）——巴西最高法院宣布巴西知识产权法中允许无限延长专利期限的条款违宪，该裁决将利于有需要的患者获得可负担得起的药物。

5月6日，法院以9比2的票数对《巴西工业产权法》第40条作出裁决。

该条款规定，发明专利的保护期限自授权日起不得短于10年，并且发明专利自申请日起20年内有效。

由于巴西专利申请的审查通常需要 10 年以上，因此第 40 条有效地将专利期限（可能无限期）延长至超过世界贸易组织《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS）中所规定的20年。而巴西是该协定的成员。

（TRIPS 规定的专利期限为自专利申请之日起 20 年。）

根据圣保罗大学法学院研究中心法律与贫困小组（GDP）的一项研究，这样的扩展条款是“一种没有任何相关国际等效条款的立法革新”。

由第40条产生的冗长专利期限在制药行业最为明显。

GDP 研究发现，在巴西期限最长的10项专利中，有9项是药品专利，保护期超过30年。

医疗人道主义组织无国界医生组织（MSF）透露，许多专利期限延长的药品（同时专利持有人享有的垄断期限得到延长），在巴西的售价比国际参考价格高出数倍。

这些药物包括治疗艾滋病的雷特格韦（raltegravir）、治疗糖尿病的重组利拉鲁肽（recombinant liraglutide）和治疗类风湿关节炎的托珠单抗（tocilizumab）。

根据最高法院的判决，从现在起，巴西的专利有效期将只能从专利申请提交之日起持续20年。

法院将于5月12日开庭，以决定其裁决是否对现有专利具有追溯效力。

无国界医生组织在5月6日判决前发表的一份声明中说，一项违宪裁决将“作为巴西司法系统保障所有人获得可负担得起的药物的一个进步性步骤，防止滥用专利、导致救命药物价格长期人为居高不下的做法”。

该裁决还可能会有助于巴西抗击 COVID-19 的斗争。巴西是受新型冠状病毒影响最严重的国家之一。

根据平价药物运动，取消专利期限延长将降低一种为患者插管时使用的药物和一种用于治疗疾病的血液稀释剂的花费。

此外，最高法院的裁决有可能推动其他国家制定更有利于健康的知识产权立法。

在裁决之前，无国界医生在南非的“病者有其药”运动倡导协调员凯特·斯特格曼（Kate Stegeman）曾表示：“由于南非政府迟迟未敲定早应完成的对我们专利法必要的修订草案，南非目前缺乏足够的公共健康保障，巴西的这一裁定可能会成为我们呼吁专利法改革的强大动力。取消这项有害措施将是南非和全世界人民获得负担得起的药品的一个重大胜利。”