生物制剂（包括疫苗）的垄断： 知识产权和药品监管改革的案例
By admin - 时间: 星期一, 九月 4, 2023
生物制剂（包括疫苗）的垄断：
知识产权和药品监管改革的案例
Achal Prabhala、Chetali Rao、Gopakumar KM、Ramya Sheshadri and Roshan John*
2023 年 7 月
https://accessibsa.org
TWN
Third World Network
CC BY 4.0
署名-非商业性使用-禁止演绎 4.0 国际 (CC BY-NC-ND 4.0)
目录
执行摘要 5
引言 8
第 1 章：知识产权对生物制剂（包括疫苗）的垄断 12
方法学
对被驳回和获准的生物制剂专利申请的分析 20
授权 25
对几类生物制剂的详细分析 26
抗体 28
蛋白质和肽 44
疫苗 50
建议 65
第 2 章：商业秘密和药品监管导致的生物制剂（包括疫苗）垄断 67
引言 70
生物仿制品 71
进入壁垒 72
印度的生物仿制品监管 76
建议 88
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